I farmaci sono una categoria merceologica piuttosto particolare e delicata da trasportare, che richiede un’attenzione meticolosa durante tutto il percorso di spedizione.
I trasporti farmaceutici o di sostanze farmacologicamente attive (Active Pharmaceutical Ingredients), pertanto, vanno eseguiti con cura, competenza e puntualità. In ogni fase del trasporto farmaci che avviene a temperatura controllata è fondamentale mantenere un elevato standard di sicurezza per non alterare le caratteristiche del prodotto.
Occorre inoltre dotarsi delle autorizzazioni e delle certificazioni necessarie secondo le normative delle autorità sanitarie pubbliche vigenti, nazionali ed internazionali.
Trasporto farmaci: la normativa in Italia
La normativa italiana del Ministero della Sanità prevede, secondo il decreto ministeriale del 6 Luglio 1999, alcune linee direttrici in materia di buona pratica di distribuzione e trasporto dei medicinali per uso umano.
In sostanza il decreto richiede alle aziende trasportatrici di attenersi alle norme di buona distribuzione per assicurare la conservazione ottimale dei medicinali, affinché questi vengano consegnati senza alternarne le caratteristiche.
Le norme sul trasporto farmaci includono fornire altre indicazioni generali circa:
- il personale incaricato al trasporto,
- la documentazione necessaria,
- i locali
- gli strumenti di distribuzione, etc.
A tale normativa si è aggiunta una circolare del Ministero della Sanità, che ha preso esempio dalla direttiva comunitaria europea “CPMP/QWP609/96”. La circolare riporta un elenco di tutte le informazioni che vanno inserite nelle etichette dei medicinali e viene attualmente adottata da tutti gli stati membri dell’Unione Europea:
- non conservare al di sopra di +30°C;
- non conservare al di sopra di +25°C;
- conservare tra +2°C e +8°C;
- non congelare né mettere in frigorifero;
- sotto zero – conservare in freezer.
Quando il medicinale non riporta indicazioni specifiche in etichetta vuol dire che conserva inalterate le proprietà a temperature comprese tra -2°C e +40°C. In questi casi non sono previsti particolari accorgimenti.
A livello europeo, inoltre, è stato emesso un documento per allarmare sul rischio di scadenza dei prodotti farmaceutici qualora manchino i sistemi di controllo obbligatori, in cui si riportano le indicazioni riguardo a:
- controllare e archiviare i dati di temperatura durante l’intero processo;
- non sottoporre i farmaci a condizioni di temperatura estreme di caldo o freddo, luce eccessiva, umidità o altri fattori potenzialmente danneggianti.
Il trasporto a temperatura controllata
Il trasporto merce a temperatura controllata, detto anche trasporto refrigerato o isotermico, avviene su furgoni, motrici e autoarticolati che possono viaggiare in Italia ed Europa mantenendo la cosiddetta catena del freddo ( -22°/+4°/+18°), necessaria a garantire alle merci deperibili, come per i prodotti farmaceutici, la corretta conservazione durante il viaggio.
Le tipologie di trasporto a temperatura controllata
Esistono tre tipologie principali di trasporto a temperatura controllata, a seconda della tipologia di categoria merceologica:
- I congelati: alimenti surgelati, pesce, campioni biologici, etc. -18°
- I refrigerati: carni bianche e rosse, latte, pasta fresca, formaggi, prodotti farmaceutici, etc. da -2 a +15°
- A temperatura ambiente: alcuni farmaci, medical devices, strumenti medicali, etc. da +15 a +25°
Quelli riportati sopra sono soltanto alcuni esempi, per conoscere nel dettaglio le modalità di conservazione delle merci speciali si può consultare per intero la guida del Ministero della Salute.
Per il trasporto di merci a temperatura controllata è obbligatorio attenersi ad alcune normative specifiche per garantire la qualità, la freschezza e l’integrità dei prodotti trasportati.
L’accordo ATP per i trasporti a temperatura controllata
L’ATP (Accord Transport Perissable) è un protocollo regolamentato a livello europeo che coordina i trasporti, nazionali e internazionali, delle merci deteriorabili e stabilisce le caratteristiche di idoneità dei veicoli utilizzati.
I principali ambiti regolati dalla normativa ATP sono:
- La lista degli alimenti deperibili e a quali temperature devono essere trasportati
- Le classi dei veicoli adibiti al trasporto di merci alimentari e deperibili
- Le regole per la costruzione degli allestimenti isotermici e refrigerati di camion e furgoni
Tale normativa impone che i mezzi adibiti ai trasporti farmaceutici e di merci deteriorabili siano dotati di allestimenti isotermici per trasporti frigoriferi refrigerati e sottoposti a verifiche tecniche di collaudo e controlli inerenti all’aspetti igienico sanitario.
Alcuni farmaci, così come gli alimenti, richiedono un trasporto di tipo isotermico. I vaccini, ad esempio, vanno trasportati a una temperatura compresa tra i 2° C e gli 8° C.
Il ministero ha definito le temperature minime e massime a cui ogni tipo di merce deteriorabile, tra cui i farmaci, possa essere trasportato, ma le temperature di riferimento, secondo la normativa, sono soggette a una lieve flessibilità nelle temperature di trasporto.
I trasporti refrigerati dei farmaci con Ansali
I trasporti farmaceutici, come abbiamo visto, richiedono un’attenzione particolare proprio per la tipologia di categoria merceologica. Ansali è al vostro fianco per fornire un servizio di spedizione in linea con le normative attualmente vigenti nei trasporti refrigerati.
Il nostro obiettivo è affiancarvi e consigliarvi per garantire la piena sicurezza, la puntualità e gli alti standard necessari nel trasporto di medicinali e merci deteriorabili.
Assicuriamo la professionalità dei nostri esperti per aiutarvi a offrire un servizio impeccabile, mantenendo un elevato livello di sicurezza e cura per non alterare i prodotti ed essere precisi nella consegna.
